加拿大儿童处方药多未经测试
一个专家顾问组指出,加拿大儿童服用的处方药,绝大多数没有经过儿童测试,或批准为儿科病人使用,这会为儿童带来健康风险。顾问组建议联邦卫生部修改政策,用于儿童的药物,必须先经过儿童测试,并特别配制。
加拿大700万儿童中,每年有大约一半至少使用一种处方药,但在多数情况下,这些处方药是「非标签用途」(off label),或与授权用途不一致,这造成潜在的健康风险。
卫生部要求加拿大高等院校委员会(Council of Canadian Academies)的专家小组,分析儿童使用处方药的差距、机会与挑战,报告于周四公布。
该专家组负责人、卑诗大学儿科教授麦克劳德(Dr. Stuart MacLeod)说:「以未经科学确证的药物,治疗20%至30%的人口,那显然不可接受。而对于成年病人,这种要求已经实施50个年头。」
专家组的发现包括,儿童使用的许多药物,没有证实可安全或有效用于儿童;儿童对药物的反应与成人不同,可能需要液体类型,而不是片剂。
另外,联邦卫生部无法迫使制药厂,对产品进行儿童与青少年测试。但美国与欧盟国家则鼓励、要求和监督儿科药物研究。
专家组也建议,应设立一个有关药物强烈副作用的数据库,并施以更积极监管。
加拿大儿童与青年健康联合会(Canadian Child & Youth Health Coalition)科学总监、卑诗儿童医院的朱克医生(Dr. Anne Junker)说,美国与欧盟多年来已开展药物的儿童实验,以便确定其安全性、有效性及合适的剂量。
她说,仅14%的临床测试特别为儿童使用设计,这不可接受。
朱克和麦克劳德都说,加拿大有专业能力,有儿童医院网络,如果政府更新法规,可以进行更多儿科药物研究。
达尔豪斯大学(Dalhousie University)儿科学教授麦克唐纳(Dr. Noni MacDonald)说,儿科研究不必非要在加拿大进行,但儿童应使用的剂量信息应该齐备,而不是由医生「自己猜测」。
卫生部说,它感谢专家组的工作,会谨慎检讨报告。